治験実施のルールについて - GCP (Good Clinical Practice)
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米国で行われる治験はFDA（Food and Drug Administration＝＜米＞食品医薬品局）、
日本での治験は厚生労働省が定めたルールに従って行われています。そのルールとは
GCP（Good Clinical Practice）と呼ばれ、「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」
のことです。米国、日本、EUの行政当局と製薬企業が話し合い、各国で開発された新薬
が、他の国々の患者さんに届くようにまた各国で行われる治験の質を均一化し、国際的
に適用するルール作りを行いました。その為、GCPが発令された１９９７年以降、海外在
住日本人を対象に行う治験が可能になりましたので、弊社がご案内する米国に滞在する
日本人を対象に行う治験が年々増えています。

弊社がご案内する治験も、もちろんこのGCPのルールに則った治験参加者の人権を守っ
た大手製薬会社の行う治験になります。
米国在住の日本人の方対象の治験の結果（データ）は日本に届けられ、そのデータを元
に引き続き日本で治験が行われます。